Como uma vacina é autorizada para uso?
1. Por meio da Lista de Uso Emergencial (EUL) da OMS: o procedimento EUL da OMS é um procedimento baseado em risco para avaliar e listar vacinas, terapias e diagnósticos in vitro não licenciados com o objetivo de acelerar a disponibilidade desses produtos para as pessoas afetadas por uma emergência de saúde pública. Ele também permite que os países acelerem sua própria aprovação regulatória para importar e administrar vacinas contra a COVID-19. Após uma avaliação rigorosa dos dados clínicos fornecidos pelos fabricantes de vacinas, o processo EUL decide se a OMS emitirá uma recomendação para o uso de uma vacina específica contra a COVID-19 em todos os países do mundo. Se houver dúvidas sobre sua segurança ou eficácia, a vacina não receberá uma recomendação.
2. Por uma autoridade reguladora nacional (ARN): os fabricantes de vacinas contra a COVID-19 fornecem informações sobre os resultados dos ensaios clínicos para demonstrar a eficácia dessas vacinas na prevenção da doença. As agências reguladoras nacionais analisam esses dados e emitem uma licença para que a vacina seja usada em seu território. Sem essa autorização nacional, a vacina não pode ser usada no país. A eficácia e a segurança das vacinas continuam a ser monitoradas de perto mesmo após sua introdução em um país.
Para obter mais informações, acesse: https://www.paho.org/pt/vacinas-contra-covid-19/perguntas-frequentes-vacinas-contra-covid-19
O conteúdo é atualizado à medida que mais informações são disponibilizadas.
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